GMP净化车间标准及控制内容

昆明云知美科技开发有限公司
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GMP净化车间无菌环境分为几个大块，一个是根据厂家要求设计依据去设计净化结构，二是质量要求，质量要求是更近生产工艺和产品质量要求产生的，三是人员和物流的流动方向的洁净设计，四是净化空调系统的安装与设计。工厂这几个大块能通过验收就是达到了GMP净化车间标准!

　　GMP净化车间控制内容

　　1、除去空气中许多飘游的微尘粒子，能防止微尘粒子的产生扩散。

　　2、净化车间温度和湿度之控制，压力方面的调节。

　　3、有害气体之排除，结构物与隔间之气密性。

　　4、静电之防制，电磁干扰预防。

　　5、安全因素之考虑，节能之考量。

　　生物制药企业要求GMP净化车间的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品.我们所说的生物制药净化工程.